Alors que le nombre de décès par surdose grimpe à des records, la FDA approuve un nouvel antidouleur de plus de 1 000 fois plus puissant que la morphine

par Tyler Durden

Samedi, 11/03/2018 - 13:45

Purdue Pharma et d'autres pionniers de puissants analgésiques opioïdes ont probablement ressenti un pincement au cœur vendredi lorsque la FDA a approuvé un nouvel analgésique puissant opioïde 10 fois plus puissant que le fentanyl, l'opioïde synthétique mortel à l'origine du nombre record de décès par surdose de drogue enregistrés 2017 - et 1 000 fois plus puissant que la morphine, ignorant les objections des législateurs et de son propre comité consultatif.

Après tout ce problème que les fournisseurs d'opioïdes tels que Purdue et la famille Sackler sont allés chercher pour obtenir l'approbation - en effectuant des recherches internes et en réprimandant les médecins pour convaincre la FDA d'approuver des analgésiques puissants comme l'OxyContin malgré une sous-estimation féroce du potentiel d'abus du médicament - l'agence pourrait très bien bien ont approuvé ces médicaments de toute façon ? Et les fabricants d'opioïdes auraient peut-être pu éviter certaines des conséquences juridiques découlant de cette malhonnêteté, comme l'avalanche de poursuites intentées par les AG des États.

Ce qui est peut-être encore plus irritant, c’est que la FDA a approuvé le médicament après que les données officielles ont montré que 2017 était l’année la plus meurtrière en matière de décès par surdose de l’histoire des États-Unis, avec plus de 70 000 décès liés à la drogue enregistrés, dont beaucoup étaient causés par de puissants opioïdes synthétiques comme le principal ingrédient de Dsuvia, le nom de marque sous lequel le nouvel analgésique sera vendu.

Dsuvia est un comprimé de sufentanil de 3 millimètres fabriqué par AcelRx. Il s'agit d'un comprimé sublingual destiné à soulager efficacement la douleur chez les patients pour lesquels la plupart des analgésiques oraux ne sont pas efficaces. Le comité consultatif de la FDA a voté 10 voix contre 3 pour recommander l'approbation du médicament, une décision qui a été acceptée par la FDA vendredi. L'agence a justifié sa décision en insistant sur le fait que Dsuvia serait soumise à des restrictions "très strictes".

"Des restrictions très strictes sont imposées à la distribution et à l'utilisation de ce produit", a déclaré vendredi le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, à propos de l'approbation de son agence Dsuvia. "Nous avons beaucoup appris de l'impact néfaste que d'autres produits opioïdes oraux peuvent avoir dans le contexte de la crise des opioïdes. Nous avons appliqué ces leçons difficiles dans le cadre des mesures que nous prenons pour répondre aux préoccupations en matière de sécurité de Dsuvia."

Néanmoins, certaines des actions de l'agence visaient les critiques comme des tentatives d'étouffer les critiques internes. Par exemple, l’agence a programmé le vote du comité consultatif un jour où le président du comité, qui s’opposait à l’approbation, ne pouvait pas y assister - tout en contournant son processus normal de validation, alors même que le membre en question avait notifié à l’agence son indisponibilité des mois auparavant.

Mais la FDA a rejeté toutes les critiques relatives à la vente de Dsuvia en tant que drogue de rue en insistant sur le fait que le risque de détournement (lorsque des médicaments prescrits par un médecin sont vendus illicitement sur le marché noir) est faible, car ce médicament ne serait prescrit qu'en milieu hospitalier. et ne serait pas distribué dans les pharmacies. Mais les critiques ont déclaré que, compte tenu de sa puissance, Dsuvia serait "à coup sûr" détourné à un certain niveau. Ils ont également rejeté l'argument de la FDA selon lequel Dsuvia répondait à un besoin important de traitement de la douleur: offrir un soulagement rapide et efficace aux patients obèses ou à d'autres personnes dépourvues de veines facilement accessibles.

Même si un créneau peut éventuellement être trouvé pour Dsuvia, "ce n'est pas comme si nous en avions besoin ... et c'est certain, à un certain niveau, il va être détourné", a déclaré le Dr Palmer MacKie, professeur adjoint à la faculté de médecine de l'Université de l'Indiana. et directeur du programme Eskenazi Health Integrative Pain à Indianapolis. "Voulons-nous vraiment une occasion de détourner un autre médicament ?"

Heureusement pour le fabricant de Dsuvia, AcelRx, ces risques pour la santé publique sont minimes par rapport aux énormes profits que la société pourrait tirer des ventes. La société prévoit des ventes annuelles de 1,1 milliard de dollars et espère que son produit sera disponible dans les hôpitaux au début de l’année prochaine.

Il va sans dire que les patients atteints de cancer et les autres personnes atteintes de maladies potentiellement mortelles ont un besoin légitime de soulagement efficace de la douleur. Mais quand la FDA dit que Dsuvia est nécessaire en milieu hospitalier, cela ne dit probablement pas toute l'histoire. Parce que, comme l'a souligné le Washington Post, le développement du médicament a été financé en partie par le ministère de la Défense, qui estime que Dsuvia sera un traitement efficace pour le soulagement d'urgence de la douleur sur le champ de bataille, comme lorsqu'un soldat se fait arracher les jambes après avoir piétiné accidentellement sur un stérilet.

Pendant ce temps, la guerre contre la marijuana à des fins médicales soutenue par Jeff Sessions du ministère de la Justice se poursuit malgré la résistance symbolique du président Trump.

https://www.zerohedge.com/news/2018-11-03/fda-approves-new-painkiller-thats-1000x-more-powerful-morphine